Sodium Picosulfate Hydrate Oral Solution 0.75% (Laxoberon® / ラキソベロン内用液0.75%)

Description

Product Overview / 商品概要

Laxoberon Solution 0.75% (ラキソベロン内用液0.75%)
Generic: Sodium Picosulfate Hydrate / ピコスルファートナトリウム水和物
Therapeutic Category: Drop-type Laxative / Pre-colonoscopy Bowel Preparation Agent / 滴剤型緩下剤・大腸検査前処置用下剤
Manufactured by: Teijin Pharma Limited / 帝人ファーマ株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Sodium Picosulfate Hydrate 7.5mg per 1mL / ピコスルファートナトリウム水和物 7.5mg/mL
Additives: Methyl parahydroxybenzoate, Sodium hydroxide, D-Sorbitol, Hydrochloric acid / パラオキシ安息香酸メチル、水酸化ナトリウム、D-ソルビトール、塩酸
Appearance: Colorless to slightly yellowish, clear, slightly viscous liquid; odorless and sweet in taste. pH 5.0–7.5
外観: 無色～微黄色の澄明な、わずかに粘性のある液体で、においはなく、味は甘い。pH 5.0～7.5

Indications / 効能効果

EN: Various types of constipation / Postoperative bowel assistance / Promotion of evacuation after barium contrast administration / Bowel cleansing prior to surgery / Bowel cleansing as pre-procedure preparation for colorectal examination (X-ray / endoscopy)
JA: 各種便秘症／術後排便補助／造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進／手術前における腸管内容物の排除／大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Adults: 10–15 drops (0.67–1.0mL) orally once daily. Pediatric dosing once daily: ≤6 months: 2 drops (0.13mL); 7–12 months: 3 drops (0.20mL); 1–3 years: 6 drops (0.40mL); 4–6 years: 7 drops (0.46mL); 7–15 years: 10 drops (0.67mL). Adjust as appropriate based on age and symptoms. Adults: 10–15 drops (0.67–1.0mL) orally once daily. Adjust as appropriate. Adults: 6–15 drops (0.40–1.0mL) orally. Adjust as appropriate. Adults: 14 drops (0.93mL) orally. Adjust as appropriate. Adults: 20mL orally 10–15 hours before the scheduled examination. Adjust as appropriate.
JA: 〈各種便秘症〉通常、成人に対して1日1回10～15滴（0.67～1.0mL）を経口投与する。小児に対しては1日1回、次の基準で経口投与する：6ヵ月以下2滴（0.13mL）、7～12ヵ月3滴（0.20mL）、1～3才6滴（0.40mL）、4～6才7滴（0.46mL）、7～15才10滴（0.67mL）。なお、年齢、症状により適宜増減する。〈術後排便補助〉通常、成人に対して1日1回10～15滴（0.67～1.0mL）を経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。〈造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進〉通常、成人に対して6～15滴（0.40～1.0mL）を経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。〈手術前における腸管内容物の排除〉通常、成人に対して14滴（0.93mL）を経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。〈大腸検査（X線・内視鏡）前処置における腸管内容物の排除〉通常、成人に対して検査予定時間の10～15時間前に20mLを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with suspected acute abdomen / Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product / Patients with or suspected of having intestinal obstruction (for pre-colonoscopy bowel preparation use)
JA: 急性腹症が疑われる患者／本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者／腸管に閉塞のある患者又はその疑いのある患者（大腸検査前処置時）

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22100AMX01299000
Sales Started: April 1980 / 1980年4月
Classification Code: 872359
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 10mL x 10 (metered-drop type, light-resistant, airtight containers) / 10mL×10（定量滴下型遮光気密容器入り）
Other Available Packages (by special order): 10mL x 10 (metered-drop type, light-resistant, airtight containers)

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.