Isosorbide Dinitrate Transdermal Tape 40mg (Frandol Tapes® / フランドルテープ40mg)

Description

Product Overview / 商品概要

Frandol Tapes 40mg (Isosorbide Dinitrate Tape 40mg) (フランドルテープ40mg)
Generic: Isosorbide Dinitrate / 硝酸イソソルビド
Therapeutic Category: Transdermal Ischemic Heart Disease Treatment Agent / 経皮吸収型・虚血性心疾患治療剤
Manufactured by: Toa Eiyo Ltd. / トーアエイヨー株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Isosorbide Dinitrate 40mg per patch (1 tape) / 硝酸イソソルビド 40mg（1枚中）
Additives: Acrylic acid/octyl acrylate copolymer, Isopropyl myristate, Polyisocyanate solution / アクリル酸・アクリル酸オクチルエステル共重合体、ミリスチン酸イソプロピル、ポリイソシアネート液
Appearance: White semi-transparent adhesive tape; backing membrane is transparent. Size: 63.5mm x 63.5mm
外観: 白色半透明の粘着テープ剤で、膏面被覆材は透明である。大きさ：63.5mm×63.5mm

Indications / 効能効果

EN: Angina pectoris, myocardial infarction (excluding acute phase), other ischemic heart diseases
JA: 狭心症、心筋梗塞（急性期を除く）、その他の虚血性心疾患

Dosage and Administration / 用法用量

EN: For adults, apply one patch (40mg isosorbide dinitrate) to the chest, upper abdomen, or back. Replace every 24 or 48 hours. Dosage may be adjusted based on symptoms.
JA: 通常、成人に対し、1回1枚（硝酸イソソルビドとして40mg）を胸部、上腹部又は背部のいずれかに貼付する。貼付後24時間又は48時間ごとに貼りかえる。なお、症状により適宜増減する。

Contraindications / 禁忌

EN: Severe hypotension or cardiogenic shock; closed-angle glaucoma; head injury or cerebral hemorrhage; severe anemia; history of hypersensitivity to nitrate/nitrite esters; concomitant use of PDE5 inhibitors (sildenafil, vardenafil, tadalafil) or guanylate cyclase stimulators (riociguat)
JA: 重篤な低血圧又は心原性ショック、閉塞隅角緑内障、頭部外傷又は脳出血、高度な貧血、硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴、ホスホジエステラーゼ5阻害薬（シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激薬（リオシグアト）投与中の患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 21800AMX10694000
Sales Started: March 1984 / 1984年3月
Classification Code: 872171
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 50 patches [(1 patch x 10) x 5] / 50枚［（1枚×10）×5］
Other Available Packages (by special order): 50 patches [(1 patch x 10) x 5], 70 patches [(1 patch x 7) x 10], 100 patches [(1 patch x 10) x 10], 350 patches [(1 patch x 7) x 50]

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.