Escitalopram Tablets 10mg “Meiji” (Escitalopram Tablets “Meiji”® / エスシタロプラム錠10mg「明治」)

Description

Product Overview / 商品概要

Escitalopram Tablets 10mg “Meiji” (エスシタロプラム錠10mg「明治」)
Generic: Escitalopram Oxalate / エスシタロプラムシュウ酸塩
Therapeutic Category: Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) / 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）
Manufactured by: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. / Meiji Seikaファルマ株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Escitalopram Oxalate 12.77mg (equivalent to Escitalopram 10mg) per tablet / エスシタロプラムシュウ酸塩12.77mg（エスシタロプラムとして10mg）
Additives: Talc, Microcrystalline cellulose/Light anhydrous silicic acid, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate, Hypromellose, Macrogol 400, Titanium dioxide, Carnauba wax / タルク、結晶セルロース・軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化チタン、カルナウバロウ
Appearance: White, oblong, film-coated tablet with a score line; major axis 10.0mm, minor axis 4.6mm, thickness 3.3mm, weight 128mg
外観: 白色の楕円形割線入りフィルムコーティング錠、長径10.0mm、短径4.6mm、厚さ3.3mm、重量128mg

Indications / 効能効果

EN: Depression/depressive states, Social anxiety disorder
JA: うつ病・うつ状態、社会不安障害

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Usually, adults take 10mg of escitalopram orally once daily after the evening meal. The dose may be adjusted according to age and symptoms, but dose increases should be made at intervals of at least 1 week, and the maximum daily dose should not exceed 20mg.
JA: 通常、成人にはエスシタロプラムとして10mgを1日1回夕食後に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行い、1日最高用量は20mgを超えないこととする。

Contraindications / 禁忌

EN: ①Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product; ②Patients receiving or within 14 days of discontinuing MAO inhibitors (selegiline hydrochloride, rasagiline mesilate, safinamide mesilate); ③Patients receiving pimozide; ④Patients with QT prolongation (e.g., congenital long QT syndrome)
JA: ①本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、②MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中あるいは投与中止後14日間以内の患者、③ピモジドを投与中の患者、④QT延長のある患者（先天性QT延長症候群等）

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 30400AMX00338000
Sales Started: December 2022 / 2022年12月
Classification Code: 871179
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): PTP blister pack 100 tablets (10 tablets x 10) / PTP包装 100錠（10錠×10）
Other Available Packages (by special order): PTP blister pack 100 tablets (10 tablets x 10), Bulk pack (bottle) 300 tablets

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.