Vortioxetine Hydrobromide Tablets 10mg (Trintellix® / トリンテリックス錠10mg)

Description

Product Overview / 商品概要

Trintellix Tablets 10mg (トリンテリックス錠10mg)
Generic: Vortioxetine Hydrobromide / ボルチオキセチン臭化水素酸塩
Therapeutic Category: Serotonin Reuptake Inhibitor and Serotonin Receptor Modulator / セロトニン再取り込み阻害・セロトニン受容体調節剤
Manufactured by: Takeda Pharmaceutical Company Limited / 武田薬品工業株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Vortioxetine Hydrobromide 12.71mg (as Vortioxetine 10mg) per tablet / 1錠中 ボルチオキセチン臭化水素酸塩12.71mg（ボルチオキセチンとして10mg）
Additives: D-Mannitol, Microcrystalline cellulose, Hydroxypropylcellulose, Sodium starch glycolate, Hypromellose, Magnesium stearate, Talc, Yellow ferric oxide / D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネシウム、タルク、黄色三二酸化鉄
Appearance: Light yellow film-coated tablet with bisect score on both sides. Identification code: 114. Diameter: approx. 7.6mm, Thickness: approx. 3.3mm, Weight: approx. 156mg
外観: 微黄色の両面割線入りフィルムコーティング錠。識別コード：114。直径 約7.6mm、厚さ 約3.3mm、質量 約156mg

Indications / 効能効果

EN: Depression and depressive states
JA: うつ病・うつ状態

Dosage and Administration / 用法用量

EN: The usual adult dose is 10mg of vortioxetine orally once daily. The dose may be adjusted according to the patient’s condition up to a maximum of 20mg per day; dose increases should be made at intervals of at least one week.
JA: 通常、成人にはボルチオキセチンとして10mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により1日20mgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は1週間以上の間隔をあけて行うこと。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product. Patients receiving MAO inhibitors (selegiline hydrochloride, rasagiline mesilate, or safinamide mesilate) or within 14 days of discontinuing such therapy.
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩及びサフィナミドメシル酸塩）を投与中又は投与中止後14日間以内の患者。

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 30100AMX00246
Sales Started: November 2019 / 2019年11月
Classification Code: 871179
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): PTP 100 tablets (10 tablets x 10) / PTP 100錠（10錠×10）
Other Available Packages (by special order): PTP 100 tablets (10 tablets x 10)

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.