Vornorexant Hydrate Tablets 2.5mg (Vorzzi® / ボルズィ錠2.5mg)

Description

Product Overview / 商品概要

Vorzzi Tablets 2.5mg (ボルズィ錠2.5mg)
Generic: Vornorexant Hydrate / ボルノレキサント水和物
Therapeutic Category: Orexin Receptor Antagonist, Insomnia Treatment / オレキシン受容体拮抗薬 不眠症治療薬
Manufactured by: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. / 大正製薬株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Vornorexant 2.5mg per tablet / 1錠中ボルノレキサントとして2.5mg
Additives: Lactose hydrate, Microcrystalline cellulose, Hydroxypropylcellulose, Sodium starch glycolate, Magnesium stearate / 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
Appearance: White plain tablet, identification code: T1, diameter approx. 5.5mm, thickness approx. 2.7mm, weight approx. 70mg
外観: 白色素錠、識別コード：T1、直径約5.5mm、厚さ約2.7mm、重量約70mg

Indications / 効能効果

EN: Insomnia
JA: 不眠症

Dosage and Administration / 用法用量

EN: The usual adult dose is 5mg of vornorexant orally once daily, immediately before bedtime. The dose may be adjusted according to symptoms, but should not exceed 10mg once daily.
JA: 通常、成人にはボルノレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えないこととする。

Contraindications / 禁忌

EN: 2.1 Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product. 2.2 Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C). 2.3 Patients receiving itraconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycin, ritonavir-containing products, ensitrelvir fumarate, cobicistat-containing products, or ceritinib.
JA: 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。2.2 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者。2.3 イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル含有製剤、エンシトレルビル フマル酸、コビシスタット含有製剤、セリチニブを投与中の患者。

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 30700AMX00199000
Sales Started: November 2025 / 2025年11月
Classification Code: 87119
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 36 months / 36箇月

Packaging / 包装

Main Package (for sale): PTP 100 tablets [10 tablets x 10] / PTP 100錠［10錠×10］
Other Available Packages (by special order): PTP 100 tablets [10 tablets x 10]

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.