Vasopressin Injection 20 units/mL (Pitressin® / ピトレシン注射液20)

Description

Product Overview / 商品概要

Pitressin Injection 20 units/mL (ピトレシン注射液20)
Generic: Vasopressin (Synthetic) / 合成バソプレシン（日本薬局方 バソプレシン注射液）
Therapeutic Category: Posterior Pituitary Hormone Preparation / 脳下垂体後葉ホルモン剤
Manufactured by: Pfizer Japan Inc. / ファイザー株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Synthetic Vasopressin 20 units (as Vasopressin 20 units) per 1 ampoule / 1アンプル中 合成バソプレシン20単位（バソプレシンとして20単位）
Additives: Chlorobutanol 5mg, pH adjuster / クロロブタノール5mg、pH調節剤
Appearance: Colorless clear solution; pH 3.0–4.0; osmotic pressure ratio (relative to normal saline) approx. 0.1
外観: 無色澄明の液、pH 3.0〜4.0、浸透圧比（生理食塩液対比）約0.1

Indications / 効能効果

EN: Pituitary diabetes insipidus; differential diagnosis of pituitary or nephrogenic diabetes insipidus; elimination of intestinal gas (flatulence, pre-procedure for cholecystography, pre-procedure for pyelography); emergency treatment of esophageal variceal bleeding
JA: 下垂体性尿崩症、下垂体性又は腎性尿崩症の鑑別診断、腸内ガスの除去（鼓腸、胆のう撮影の前処置、腎盂撮影の前処置）、食道静脈瘤出血の緊急処置

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Usually, adults receive 2–10 units of vasopressin per dose by subcutaneous or intramuscular injection 2–3 times daily as needed. Dose should be adjusted based on age and symptoms. Usually, adults receive 5–10 units by subcutaneous or intramuscular injection, or 0.1 units by intravenous injection; a marked decrease in urine volume and a rise in urine specific gravity to 1.010 or above suggests vasopressin-responsive diabetes insipidus. Dose should be adjusted based on age and symptoms. Usually, adults receive 5–10 units by subcutaneous or intramuscular injection. Dose should be adjusted based on age and symptoms. Usually, adults receive 20 units mixed in 100–200 mL of 5% glucose solution or similar, administered by continuous intravenous infusion at a rate of 0.1–0.4 units/min. Dose should be adjusted based on age and symptoms.
JA: 〈下垂体性尿崩症〉通常、成人にはバソプレシンとして1回2〜10単位を必要に応じて1日2〜3回皮下又は筋肉内注射する。なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。〈下垂体性又は腎性尿崩症の鑑別診断〉通常、成人にはバソプレシンとして5〜10単位を皮下又は筋肉内注射するか、0.1単位を静脈内注射し、その後尿量の減少が著しく、かつ尿比重が1.010以上にまで上昇すれば、バソプレシン反応性尿崩症が考えられる。なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。〈腸内ガスの除去（鼓腸、胆のう撮影の前処置、腎盂撮影の前処置）〉通常、成人にはバソプレシンとして5〜10単位を皮下又は筋肉内注射する。なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。〈食道静脈瘤出血の緊急処置〉通常、成人にはバソプレシンとして20単位を5%ブドウ糖液など100〜200mLに混和し、0.1〜0.4単位/分の注入速度で持続的に静脈内注射する。なお、年齢、症状に応じ適宜増減する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of anaphylaxis or hypersensitivity to any component of this product; patients with coronary arteriosclerosis (myocardial infarction, angina pectoris, etc.); patients with conditions in which rapid increase in extracellular fluid volume is dangerous (heart failure, asthma, pregnancy-induced hypertension, migraine, epilepsy, etc.); patients with chronic nephritis with blood nitrogen retention
JA: 本剤の成分に対しアナフィラキシー又は過敏症の既往歴のある患者；冠動脈硬化症（心筋梗塞症、狭心症等）の患者；急速な細胞外水分の増加が危険となるような病態（心不全、喘息、妊娠高血圧症候群、片頭痛、てんかん等）のある患者；血中窒素貯留のある慢性腎炎の患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22000AMX01517
Sales Started: November 1959 / 1959年11月
Classification Code: 872414
Storage: Store in a cool place, protected from freezing / 凍結を避け、冷所に保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 1mL x 10 ampoules / 1mL 10アンプル
Other Available Packages (by special order): 1mL x 10 ampoules

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.