Tulobuterol Transdermal Tape 2mg (Tulobuterol Tape [Sawai]® / ツロブテロールテープ2mg「サワイ」)

Description

Product Overview / 商品概要

Tulobuterol Transdermal Tape 2mg [Sawai] (ツロブテロールテープ2mg「サワイ」)
Generic: Tulobuterol / ツロブテロール
Therapeutic Category: Transdermal Bronchodilator / 経皮吸収型・気管支拡張剤
Manufactured by: Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. / 沢井製薬株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Tulobuterol (JP) 2mg per patch / 1枚中 日局ツロブテロール 2mg
Additives: Oleic acid, Alicyclic saturated hydrocarbon resin, Dibutylhydroxytoluene, Styrene-isoprene-styrene block copolymer, Polybutene, Liquid paraffin / オレイン酸、脂環族飽和炭化水素樹脂、ジブチルヒドロキシトルエン、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、ポリブテン、流動パラフィン
Appearance: Colorless semi-transparent adhesive mass supported on a white backing, with the adhesive surface covered by a white liner; rounded-corner rectangular patch. Size: 10cm². Identification marking: Tulobuterol 2
外観: 無色半透明の膏体を白色の支持体に支持し、膏体面を白色のライナーで被覆した四隅の丸い四角形の貼付剤。大きさ: 10cm²。製剤表面への識別表示: ツロブテロール2

Indications / 効能効果

EN: Relief of symptoms such as dyspnea due to airway obstructive disorders in the following conditions: bronchial asthma, acute bronchitis, chronic bronchitis, pulmonary emphysema
JA: 下記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の緩解 気管支喘息、急性気管支炎、慢性気管支炎、肺気腫

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Adults: Apply one 2mg patch once daily to the chest, back, or upper arm. Pediatric patients: Apply once daily to the chest, back, or upper arm as follows: 0.5mg for children under 3 years, 1mg for children 3 to under 9 years, 2mg for children 9 years and older.
JA: 通常、成人にはツロブテロールとして2mg、小児にはツロブテロールとして0.5～3歳未満には0.5mg、3～9歳未満には1mg、9歳以上には2mgを1日1回、胸部、背部又は上腕部のいずれかに貼付する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 21800AMZ10331000
Sales Started: July 2006 / 2006年7月
Classification Code: 872259
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 70 patches / 70枚
Other Available Packages (by special order): 70 patches, 350 patches

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.