Telmisartan Tablets 40mg (Telmisartan “DSEP”® / テルミサルタン錠40mg「DSEP」)

Description

Product Overview / 商品概要

Telmisartan Tablets 40mg “DSEP” (テルミサルタン錠40mg「DSEP」)
Generic: Telmisartan / テルミサルタン
Therapeutic Category: Biliary-excreted long-acting AT1 receptor blocker / 胆汁排泄型持続性AT1受容体ブロッカー
Manufactured by: Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd. / 第一三共エスファ株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Telmisartan (JP) 40mg per tablet / 1錠中 テルミサルタン（日局）40mg
Additives: Light anhydrous silicic acid, Magnesium stearate, Meglumine, Polyoxyethylene (160) polyoxypropylene (30) glycol, Erythritol / 軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、メグルミン、ポリオキシエチレン（160）ポリオキシプロピレン（30）グリコール、エリスリトール
Appearance: White to slightly yellowish, scored tablet, diameter approx. 8mm, thickness approx. 2.8mm, weight approx. 170mg, identification code: Telmi 40 DSEP
外観: 白色～微黄色、錠剤（割線入）、直径約8mm、厚さ約2.8mm、質量約170mg、識別コード：テルミ40 DSEP

Indications / 効能効果

EN: Hypertension
JA: 高血圧症

Dosage and Administration / 用法用量

EN: The usual adult dose is 40mg of telmisartan once daily orally. Treatment should be initiated at 20mg once daily and gradually increased. The dose may be adjusted according to age and condition, with a maximum daily dose of 80mg.
JA: 通常、成人にはテルミサルタンとして40mgを1日1回経口投与する。ただし、1日20mgから投与を開始し漸次増量する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、1日最大投与量は80mgまでとする。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product; pregnant women or women who may be pregnant; patients with severely impaired bile secretion or serious hepatic impairment; diabetic patients receiving aliskiren fumarate (except those with markedly poor blood pressure control despite other antihypertensive therapies)
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、妊婦又は妊娠している可能性のある女性、胆汁の分泌が極めて悪い患者又は重篤な肝障害のある患者、アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22900AMX00236
Sales Started: June 2017 / 2017年6月
Classification Code: 872149
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 140 tablets (14 tablets x 10) / 140錠（14錠×10）
Other Available Packages (by special order): （PTP）140 tablets (14 tablets x 10), 500 tablets (10 tablets x 50), (Bottle: bulk) 500 tablets

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.