Tamsulosin Hydrochloride OD Tablets 0.1mg (Tamsulosin Hydrochloride OD Tablets “Sawai”® / タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「サワイ」)

Description

Product Overview / 商品概要

Tamsulosin Hydrochloride OD Tablets 0.1mg “Sawai” (タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg「サワイ」)
Generic: Tamsulosin Hydrochloride / タムスロシン塩酸塩
Therapeutic Category: Agent for Improvement of Dysuria Associated with Benign Prostatic Hyperplasia / 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤
Manufactured by: Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. / 沢井製薬株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Tamsulosin Hydrochloride (JP) 0.1mg per tablet / 1錠中 日局タムスロシン塩酸塩 0.1mg
Additives: Ethyl acrylate/methyl methacrylate copolymer, Ethylcellulose, Microcrystalline cellulose, Calcium stearate, Cetanol, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Propyl gallate, Polyoxyethylene nonylphenyl ether, Polysorbate 80, D-Mannitol, Methacrylic acid copolymer LD, Magnesium aluminometasilicate, Sodium lauryl sulfate / アクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー、エチルセルロース、結晶セルロース、ステアリン酸Ca、セタノール、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、没食子酸プロピル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ポリソルベート80、D-マンニトール、メタクリル酸コポリマーLD、メタケイ酸アルミン酸Mg、ラウリル硫酸Na
Appearance: White plain orally disintegrating tablet containing sustained-release granules; diameter 7.5mm, thickness 3.2mm, weight approx. 140mg; imprint: Tamsulosin OD 0.1 Sawai
外観: 白色の素錠（徐放性粒を含む口腔内崩壊錠）、直径7.5mm、厚さ3.2mm、重量約140mg、本体表示: タムスロシン OD 0.1 サワイ

Indications / 効能効果

EN: Dysuria associated with benign prostatic hyperplasia (BPH)
JA: 前立腺肥大症に伴う排尿障害

Dosage and Administration / 用法用量

EN: The usual adult dose is 0.2mg of tamsulosin hydrochloride once daily orally after a meal. The dose may be adjusted according to age and symptoms.
JA: 通常、成人にはタムスロシン塩酸塩として0.2mgを1日1回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22300AMX00452000
Sales Started: May 2009 / 2009年5月
Classification Code: 87259
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 140 tablets (14 tablets x 10) / 140錠（14錠×10）
Other Available Packages (by special order): PTP [with desiccant]: 140 tablets (14 tablets x 10)

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.