Semaglutide Subcutaneous Injection 2mg (Ozempic® / オゼンピック皮下注2mg)

Description

Product Overview / 商品概要

Ozempic Subcutaneous Injection 2mg (オゼンピック皮下注2mg)
Generic: Semaglutide (Genetical Recombination) / セマグルチド（遺伝子組換え）
Therapeutic Category: Type 2 Diabetes Mellitus Treatment, Long-acting GLP-1 Receptor Agonist / 2型糖尿病治療剤 持続性GLP-1受容体作動薬
Manufactured by: Novo Nordisk Pharma Ltd. / ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Semaglutide (Genetical Recombination) 2.01mg per syringe (1.5mL) / 1筒（1.5mL）中 セマグルチド（遺伝子組換え） 2.01mg
Additives: Disodium hydrogen phosphate dihydrate 2.13mg, Propylene glycol 21.0mg, Phenol 8.25mg, Sodium hydroxide q.s., Hydrochloric acid q.s. / リン酸水素二ナトリウム二水和物 2.13mg、プロピレングリコール 21.0mg、フェノール 8.25mg、水酸化ナトリウム 適量、塩酸 適量
Appearance: Colorless to almost colorless solution. pH 7.10-7.70, Osmotic pressure ratio (to physiological saline) approx. 1
外観: 無色～ほぼ無色の液である。pH 7.10～7.70、浸透圧比（生理食塩液に対する比） 約1

Indications / 効能効果

EN: Type 2 diabetes mellitus
JA: 2型糖尿病

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Usually, for adults, administer 0.5mg of semaglutide (genetical recombination) once weekly by subcutaneous injection as the maintenance dose. However, start with 0.25mg once weekly, and after 4 weeks of administration, increase to 0.5mg once weekly. Adjust dosage as appropriate according to the patient’s condition. If the effect is insufficient after administering 0.5mg once weekly for 4 weeks or more, the dose may be increased to 1.0mg once weekly.
JA: 通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として週1回0.5mgを維持用量とし、皮下注射する。ただし、週1回0.25mgから開始し、4週間投与した後、週1回0.5mgに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回0.5mgを4週間以上投与しても効果不十分な場合には、週1回1.0mgまで増量することができる。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product; patients with diabetic ketoacidosis, diabetic coma or precoma, or type 1 diabetes mellitus; emergency situations such as severe infections or surgery
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、糖尿病性ケトアシドーシス・糖尿病性昏睡又は前昏睡・1型糖尿病の患者、重症感染症・手術等の緊急の場合

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 23000AMX00443000
Sales Started: May 2022 / 2022年5月
Classification Code: 872499
Storage: Store at 2-8°C, avoid freezing / 凍結を避け、2～8℃に保存
Shelf Life: 36 months / 36ヵ月

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 1.5mL x 2 syringes / 1筒 1.5mL：2本
Other Available Packages (by special order): 1 syringe 1.5mL: 2 syringes

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.