Description
Product Overview / 商品概要
Pariet Tablets 10mg (パリエット錠10mg)
Generic: Rabeprazole Sodium / ラベプラゾールナトリウム
Therapeutic Category: Proton Pump Inhibitor / プロトンポンプ阻害剤
Manufactured by: Eisai Co., Ltd. / エーザイ株式会社
Composition & Specification / 組成・規格
Active Ingredient: Rabeprazole Sodium 10mg per tablet / 1錠中ラベプラゾールナトリウム10mg
Additives: Ethylcellulose, Yellow ferric oxide, Carnauba wax, Carmellose calcium, Glycerin fatty acid ester, Titanium oxide, Magnesium oxide, Magnesium stearate, Talc, Low-substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose phthalate, D-Mannitol / エチルセルロース、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、グリセリン脂肪酸エステル、酸化チタン、酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロースフタル酸エステル、D-マンニトール
Appearance: Identification code: e Pariet 10, light yellow, diameter 6.7mm, mass 132mg, thickness 3.6mm
外観: 識別コード: eパリエット10、淡黄色、直径6.7mm、質量132mg、厚さ3.6mm
Indications / 効能効果
EN: Gastric ulcer, duodenal ulcer, anastomotic ulcer, reflux esophagitis, Zollinger-Ellison syndrome, non-erosive gastroesophageal reflux disease, prevention of recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer during low-dose aspirin therapy
Adjunct to Helicobacter pylori eradication in: gastric ulcer, duodenal ulcer, gastric MALT lymphoma, immune thrombocytopenia, post-endoscopic treatment of early gastric cancer, Helicobacter pylori-associated gastritis
JA: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非びらん性胃食道逆流症、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、免疫性血小板減少症、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
Dosage and Administration / 用法用量
EN: Gastric ulcer, duodenal ulcer, anastomotic ulcer, Zollinger-Ellison syndrome: Usually 10mg once daily orally; may be increased to 20mg once daily depending on condition. Treatment duration: up to 8 weeks for gastric ulcer and anastomotic ulcer; up to 6 weeks for duodenal ulcer.
Reflux esophagitis (treatment): Usually 10mg once daily orally; may be increased to 20mg once daily. Treatment up to 8 weeks. If insufficient with standard PPI therapy, 10mg or 20mg twice daily for an additional 8 weeks may be given (20mg twice daily limited to severe mucosal injury). Maintenance: 10mg once daily; may be increased to 10mg twice daily if insufficient with standard PPI therapy.
Non-erosive GERD: Usually 10mg once daily orally; up to 4 weeks.
Prevention of gastric/duodenal ulcer recurrence during low-dose aspirin therapy: Usually 5mg once daily; may be increased to 10mg once daily if insufficient.
H. pylori eradication (adjunct): Usually 10mg rabeprazole sodium + amoxicillin hydrate 750mg (potency) + clarithromycin 200mg (potency), all three drugs simultaneously twice daily for 7 days. Clarithromycin may be increased up to 400mg (potency) twice daily. For second-line therapy: 10mg rabeprazole sodium + amoxicillin hydrate 750mg (potency) + metronidazole 250mg, twice daily for 7 days.
JA: 〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群〉通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与するが、病状により1回20mgを1日1回経口投与することができる。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
〈逆流性食道炎〉治療：通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与するが、病状により1回20mgを1日1回経口投与することができる。なお、通常、8週間までの投与とする。また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な場合、1回10mg又は1回20mgを1日2回、さらに8週間経口投与することができる。ただし、1回20mg1日2回投与は重度の粘膜傷害を有する場合に限る。維持療法：再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与する。また、プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な逆流性食道炎の維持療法においては、1回10mgを1日2回経口投与することができる。
〈非びらん性胃食道逆流症〉通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mgを1日1回経口投与する。なお、通常、4週間までの投与とする。
〈低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制〉通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回5mgを1日1回経口投与するが、効果不十分の場合は1回10mgを1日1回経口投与することができる。
〈ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助〉通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、1回400mg（力価）1日2回を上限とする。プロトンポンプインヒビター、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合は、これに代わる治療として、通常、成人にはラベプラゾールナトリウムとして1回10mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びメトロニダゾールとして1回250mgの3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。
Contraindications / 禁忌
EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product; patients receiving rilpivirine hydrochloride
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者
Regulatory Information / 規制情報
Approval No.: 22900AMZ00603000
Sales Started: December 1997 / 1997年12月
Classification Code: 872329
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年
Packaging / 包装
Main Package (for sale): 100 tablets [10 tablets (PTP) x 10, with desiccant] / 100錠［10錠（PTP）×10、乾燥剤入り］
Other Available Packages (by special order): 100 tablets [10 tablets (PTP) x 10, with desiccant], 100 tablets [bottle, bulk, desiccant-set cap], 500 tablets [10 tablets (PTP) x 50, with desiccant]
Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.
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