Procaterol Hydrochloride Hydrate Inhalation Aerosol 10μg/puff (Meptin Air® / メプチンエアー10μg吸入100回)

Description

Product Overview / 商品概要

Meptin Air 10μg Inhalation 100 puffs (メプチンエアー10μg吸入100回)
Generic: Procaterol Hydrochloride Hydrate / プロカテロール塩酸塩水和物
Therapeutic Category: Metered-dose bronchodilator / 定量噴霧式気管支拡張剤
Manufactured by: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. / 大塚製薬株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Procaterol Hydrochloride Hydrate 143μg per 1g (each actuation delivers Procaterol Hydrochloride Hydrate 10μg) / 1g中 プロカテロール塩酸塩水和物 143μg（1回噴射でプロカテロール塩酸塩水和物10μgが噴霧される）
Additives: Anhydrous ethanol, Oleic acid, 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropane (HFA227) / 無水エタノール、オレイン酸、1,1,1,2,3,3,3-ヘプタフルオロプロパン（HFA227）
Appearance: Inhalation aerosol in an aerosol container fitted with a counter-equipped actuator. The main body is white and the cap is light blue. When the push button is pressed after removing the cap and shaking well, a fine mist is released and the counter decreases by one.
外観: エアゾール容器にカウンター付きアクチュエーターを装着した吸入型エアゾール剤。本体は白色で、キャップはうすい青色。キャップをとり、よく振り混ぜた後、プッシュボタンを押すとき、微細な霧状となり、カウンターの表示が1つ減る。

Indications / 効能効果

EN: Relief of symptoms associated with airway obstructive disorders in the following conditions: bronchial asthma, chronic bronchitis, pulmonary emphysema
JA: 下記疾患の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解：気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫

Dosage and Administration / 用法用量

EN: As Procaterol Hydrochloride Hydrate, the usual adult dose is 20μg (2 inhalations) per administration, and for children 10μg (1 inhalation) per administration. The dose may be adjusted according to age and symptoms.
JA: プロカテロール塩酸塩水和物として、通常成人1回20μg（2吸入）、小児1回10μg（1吸入）を吸入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22200AMX00289
Sales Started: November 2010 / 2010年11月
Classification Code: 872259
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 36 months / 36箇月

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 5mL x 10 units / 5mL×10個
Other Available Packages (by special order): 5mL x 10 units

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.