Omega-3 Fatty Acid Ethyl Granular Capsules 2g (Omega-3 Fatty Acid Ethyl Granular Capsules “Takeda Teva”® / オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「武田テバ」)

Description

Product Overview / 商品概要

Omega-3 Fatty Acid Ethyl Granular Capsules 2g “Takeda Teva” (オメガ-3脂肪酸エチル粒状カプセル2g「武田テバ」)
Generic: Omega-3 Fatty Acid Ethyl / オメガ-3脂肪酸エチル
Therapeutic Category: EPA/DHA Preparation / EPA・DHA製剤
Manufactured by: T’s Pharma Co., Ltd. / T’sファーマ株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Omega-3 Fatty Acid Ethyl 2g per packet (contains d-alpha-tocopherol and soybean oil in active ingredient) / 1包中：オメガ-3脂肪酸エチル 2g（有効成分中にd-α-トコフェロール、ダイズ油を含有）
Additives: （Capsule shell）Gelatin, Concentrated glycerin, D-sorbitol solution / （カプセル本体）ゼラチン、濃グリセリン、D-ソルビトール液
Appearance: Colorless to pale yellow transparent soft capsules, spherical shape with 4mm diameter, identification code: 2001
外観: 無色～淡黄色透明の軟カプセル剤、直径4mmの球形、識別コード：2001

Indications / 効能効果

EN: Hyperlipidemia
JA: 高脂血症

Dosage and Administration / 用法用量

EN: The usual adult dose is 2g of Omega-3 Fatty Acid Ethyl once daily, administered orally immediately after a meal. The dose may be increased up to 2g twice daily depending on the degree of hypertriglyceridemia.
JA: 通常、成人にはオメガ-3脂肪酸エチルとして1回2gを1日1回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセライド高値の程度により1回2g、1日2回まで増量できる。

Contraindications / 禁忌

EN: 2.1 Patients with active bleeding (hemophilia, capillary fragility, gastrointestinal ulcer, urinary tract hemorrhage, hemoptysis, vitreous hemorrhage, etc.). 2.2 Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product.
JA: 2.1 出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等）。2.2 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 30400AMX00122
Sales Started: June 2022 / 2022年6月
Classification Code: 872189
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 56 packets / 56包
Other Available Packages (by special order): 56 packets, 280 packets

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.