Olopatadine Hydrochloride Granules 2.5mg/0.5g (Allelock Granules® / アレロック顆粒0.5%)

Description

Product Overview / 商品概要

Allelock Granules 0.5% (Olopatadine Hydrochloride Granules 2.5mg/0.5g) (アレロック顆粒0.5%)
Generic: Olopatadine Hydrochloride / オロパタジン塩酸塩
Therapeutic Category: Antiallergic Agent / アレルギー性疾患治療剤
Manufactured by: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. / 日新製薬株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Olopatadine Hydrochloride (JP) 5mg per 1g (2.5mg per 0.5g packet) / 1g中 日本薬局方オロパタジン塩酸塩5mg（0.5g包あたり オロパタジン塩酸塩2.5mg）
Additives: Yellow ferric oxide, Light anhydrous silicic acid, Titanium oxide, Ferric oxide, Talc, Triacetin, Lactose hydrate, Sucrose, Refined sucrose spherical granules, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose (substitution type: 2910), Macrogol 4000 / 黄色三二酸化鉄、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、三二酸化鉄、タルク、トリアセチン、乳糖水和物、白糖、精製白糖球状顆粒、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース（置換度タイプ：2910）、マクロゴール4000
Appearance: Light yellowish-red granules, odorless, identification code: NS402 (printed on individual packet sheet)
外観: 淡黄赤色・顆粒、無臭、識別コード：NS402（分包シートに表示）

Indications / 効能効果

EN: Pediatric: Allergic rhinitis, urticaria, pruritus associated with skin diseases (eczema/dermatitis, prurigo cutanea).
JA: 小児：アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Children aged 7 and older: Olopatadine hydrochloride 5mg (granules 1g) orally twice daily, in the morning and at bedtime. Children aged 2 to under 7 years: Olopatadine hydrochloride 2.5mg (granules 0.5g) orally twice daily, in the morning and at bedtime.
JA: 通常、7歳以上の小児には1回オロパタジン塩酸塩として5mg（顆粒剤として1g）を朝及び就寝前の1日2回経口投与する。通常、2歳以上7歳未満の小児には1回オロパタジン塩酸塩として2.5mg（顆粒剤として0.5g）を朝及び就寝前の1日2回経口投与する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product.
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22300AMX00595000
Sales Started: November 2011 / 2011年11月
Classification Code: 87449
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 0.5g x 200 packets [individual packets, with desiccant] / 0.5g×200包［分包、乾燥剤入り］
Other Available Packages (by special order): 0.5g x 200 packets [individual packets, with desiccant], 0.5g x 600 packets [individual packets, with desiccant], 100g [bulk, with desiccant]

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.