Montelukast Tablets 10mg (Montelukast “NISSIN”® / モンテルカスト錠10mg「日新」)

Description

Product Overview / 商品概要

Montelukast Tablets 10mg “NISSIN” (モンテルカスト錠10mg「日新」)
Generic: Montelukast Sodium / モンテルカストナトリウム
Therapeutic Category: Leukotriene Receptor Antagonist / Bronchial Asthma and Allergic Rhinitis Treatment Agent / ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤
Manufactured by: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. / 日新製薬株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Montelukast Sodium (JP) 10.4mg per tablet (equivalent to Montelukast 10mg) / 1錠中 日本薬局方モンテルカストナトリウム10.4mg（モンテルカストとして10mg）
Additives: Lactose hydrate, Microcrystalline cellulose, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate, Hypromellose, Titanium oxide, Ferric oxide, Yellow ferric oxide, Carnauba wax / 乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
Appearance: Light grayish-yellow film-coated tablet. Tablet diameter: 7.6mm, thickness: 3.6mm, weight: 159mg. Identification code: NS 423
外観: 明るい灰黄色のフィルムコーティング錠。錠径：7.6mm、錠厚：3.6mm、重量：159mg。識別コード：NS 423

Indications / 効能効果

EN: Bronchial asthma, Allergic rhinitis
JA: 気管支喘息、アレルギー性鼻炎

Dosage and Administration / 用法用量

EN: The usual adult dose is 10mg of montelukast once daily at bedtime, administered orally. The usual adult dose is 5 to 10mg of montelukast once daily at bedtime, administered orally.
JA: 〈気管支喘息〉通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。〈アレルギー性鼻炎〉通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22800AMX00489
Sales Started: December 2016 / 2016年12月
Classification Code: 87449
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 100 tablets [10 tablets (PTP) x 10] / 100錠［10錠（PTP）×10］
Other Available Packages (by special order): 100 tablets [10 tablets (PTP) x 10], 140 tablets [14 tablets (PTP) x 10], 500 tablets [10 tablets (PTP) x 50]

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.