Metoprolol Tartrate Tablets 20mg (Metoprolol Tartrate Tablets “Sawai”® / メトプロロール酒石酸塩錠20mg「サワイ」)

Description

Product Overview / 商品概要

Metoprolol Tartrate Tablets 20mg “Sawai” (メトプロロール酒石酸塩錠20mg「サワイ」)
Generic: Metoprolol Tartrate / メトプロロール酒石酸塩
Therapeutic Category: Antihypertensive, Antianginal, and Antiarrhythmic Agent / 高血圧・狭心症・不整脈治療剤
Manufactured by: Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. / 沢井製薬株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Metoprolol Tartrate (JP) 20mg per tablet / 1錠中 日局メトプロロール酒石酸塩 20mg
Additives: Carmellose calcium, Light anhydrous silicic acid, Microcrystalline cellulose, Titanium oxide, Magnesium stearate, Talc, Lactose, Hydroxypropylcellulose, Macrogol 6000, Hypromellose / カルメロースCa、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、ヒプロメロース
Appearance: White film-coated tablet, diameter 6.1mm, thickness 3.0mm, weight approx. 93mg, identification code: SW 517
外観: 白色、フィルムコーティング錠、直径6.1mm、厚さ3.0mm、重量約93mg、識別コード：SW 517

Indications / 効能効果

EN: Essential hypertension (mild to moderate); Angina pectoris; Tachyarrhythmia
JA: ○本態性高血圧症（軽症～中等症）
○狭心症
○頻脈性不整脈

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Essential hypertension (mild to moderate): Usual adult dose is 60–120mg/day of metoprolol tartrate administered orally in 3 divided doses. If response is insufficient, dose may be increased up to 240mg/day. Adjust according to age and symptoms. Angina pectoris, Tachyarrhythmia: Usual adult dose is 60–120mg/day administered orally in 2–3 divided doses. Adjust according to age and symptoms.
JA: 〈本態性高血圧症（軽症～中等症）〉通常成人にはメトプロロール酒石酸塩として1日60～120mgを1日3回に分割経口投与する。効果不十分な場合は240mgまで増量することができる。なお、年齢・症状により適宜増減する。〈狭心症、頻脈性不整脈〉通常成人にはメトプロロール酒石酸塩として1日60～120mgを1日2～3回に分割経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

Contraindications / 禁忌

EN: History of hypersensitivity to this product or other beta-blockers; Diabetic ketoacidosis or metabolic acidosis; Severe bradycardia (marked sinus bradycardia), second- or third-degree AV block, sinoatrial block, or sick sinus syndrome; Cardiogenic shock, right heart failure due to pulmonary hypertension, or congestive heart failure; Hypotension; Severe peripheral circulatory disturbances (e.g., gangrene); Untreated pheochromocytoma or paraganglioma; Pregnant women or women who may be pregnant
JA: 本剤の成分及び他のβ遮断剤に対し過敏症の既往歴のある患者；糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者；高度の徐脈（著しい洞性徐脈）、房室ブロック（Ⅱ、Ⅲ度）、洞房ブロック、洞不全症候群のある患者；心原性ショック、肺高血圧による右心不全、うっ血性心不全の患者；低血圧症の患者；重症の末梢循環障害（壊疽等）のある患者；未治療の褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者；妊婦又は妊娠している可能性のある女性

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22400AMX01446000
Sales Started: November 2009 / 2009年11月
Classification Code: 872149
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 100 tablets (10 tablets x 10) / 100錠（10錠×10）
Other Available Packages (by special order): PTP blister: 100 tablets (10 tablets x 10)

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.