Description
Product Overview / 商品概要
Migsis Tablets 5mg (ミグシス錠5mg)
Generic: Lomerizine Hydrochloride / ロメリジン塩酸塩
Therapeutic Category: Migraine Treatment Agent / 片頭痛治療剤
Manufactured by: Pfizer Japan Inc. / ファイザー株式会社
Composition & Specification / 組成・規格
Active Ingredient: Lomerizine Hydrochloride 5.0mg per tablet / 1錠中 ロメリジン塩酸塩 5.0mg
Additives: Carmellose calcium, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, D-Mannitol, Methylcellulose / カルメロースカルシウム、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、D-マンニトール、メチルセルロース
Appearance: White, uncoated tablet with score line, identification code: U055, diameter 8.5mm, thickness 3.1mm, weight 215mg
外観: 白色、割線入り素錠、識別コード: U055、直径8.5mm、厚さ3.1mm、重量215mg
Indications / 効能効果
EN: Migraine
JA: 片頭痛
Dosage and Administration / 用法用量
EN: Usually, adults are administered 5mg of lomerizine hydrochloride orally twice daily, after breakfast and after dinner or before bedtime. Dose may be adjusted according to symptoms, but must not exceed 20mg per day.
JA: 通常、成人にはロメリジン塩酸塩として1回5mgを1日2回、朝食後及び夕食後あるいは就寝前に経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量として20mgを超えないこと。
Contraindications / 禁忌
EN: 1) Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product 2) Patients with intracranial hemorrhage or suspected intracranial hemorrhage 3) Patients in the acute phase of cerebral infarction 4) Pregnant women or women who may be pregnant
JA: 1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2) 頭蓋内出血又はその疑いのある患者 3) 脳梗塞急性期の患者 4) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
Regulatory Information / 規制情報
Approval No.: 21100AMZ00239
Sales Started: July 1999 / 1999年7月
Classification Code: 87219
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年
Packaging / 包装
Main Package (for sale): 140 tablets [14 tablets (PTP) x 10] / 140錠［14錠（PTP）×10］
Other Available Packages (by special order): 140 tablets [14 tablets (PTP) x 10]
Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.
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