Fosfomycin Sodium for Injection 2g (Fosmicin-S® / ホスミシンS静注用2g)

Description

Product Overview / 商品概要

Fosmicin-S for Injection 2g (ホスミシンS静注用2g)
Generic: Fosfomycin Sodium / ホスホマイシンナトリウム
Therapeutic Category: Fosfomycin-class Antibiotic / ホスホマイシン系抗生物質製剤
Manufactured by: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. / Meiji Seikaファルマ株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Fosfomycin Sodium (JP) 2g (potency) per vial / 1バイアル中 日局ホスホマイシンナトリウム 2g（力価）
Additives: Anhydrous citric acid / 無水クエン酸
Appearance: Crystalline powder, white, pH 6.5–8.5 [1.0g (potency)/20mL (water)]
外観: 結晶性の粉末、白色、pH 6.5～8.5［1.0g（力価）/20mL（水）］

Indications / 効能効果

EN: Susceptible organisms: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa. Indications: Sepsis, acute bronchitis, pneumonia, lung abscess, empyema, secondary infection of chronic respiratory diseases, cystitis, pyelonephritis, peritonitis, Bartholinitis, intrauterine infection, adnexitis, parametritis
JA: 〈適応菌種〉ホスホマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、緑膿菌
〈適応症〉敗血症、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Intravenous drip infusion: Adults: 2–4g (potency)/day of fosfomycin; Children: 100–200mg (potency)/kg/day, divided into 2 doses, dissolved in 100–500mL infusion fluid and administered over 1–2 hours. Intravenous injection: Adults: 2–4g (potency)/day; Children: 100–200mg (potency)/kg/day, divided into 2–4 doses, administered slowly over at least 5 minutes. Dissolve 1–2g (potency) in 20mL of Water for Injection (JP) or Glucose Injection (JP). Dose may be adjusted according to age and condition.
JA: 〈点滴静脈内注射〉通常、成人にはホスホマイシンとして1日2～4g（力価）、また小児には1日100～200mg（力価）/kgを2回に分け、補液100～500mLに溶解して、1～2時間かけて静脈内に点滴注射する。
〈静脈内注射〉通常、成人にはホスホマイシンとして1日2～4g（力価）、また小児には1日100～200mg（力価）/kgを2～4回に分け、5分以上かけてゆっくり静脈内に注射する。溶解には日局注射用水又は日局ブドウ糖注射液を用い、本剤1～2g（力価）を20mLに溶解する。なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to fosfomycin
JA: ホスホマイシンに対して過敏症の既往歴のある患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 21800AMX10028000
Sales Started: December 1980 / 1980年12月
Classification Code: 876135
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 10 vials / 10バイアル
Other Available Packages (by special order): 10 vials

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.