Finasteride Tablets 1mg (Finasteride TCK® / フィナステリド錠1mg「TCK」)

Description

Product Overview / 商品概要

Finasteride Tablets 1mg “TCK” (フィナステリド錠1mg「TCK」)
Generic: Finasteride / フィナステリド
Therapeutic Category: 5α-Reductase Type II Inhibitor / Agent for Androgenetic Alopecia / 5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬／男性型脱毛症用薬
Manufactured by: Tatsumi Chemical Co., Ltd. / 辰巳化学株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Finasteride 1mg per tablet / フィナステリド 1mg
Additives: Microcrystalline cellulose, Lactose hydrate, Light anhydrous silicic acid, Croscarmellose sodium, Hydroxypropylcellulose, Magnesium stearate, Hypromellose, Macrogol 6000, Talc, Ferric oxide, Carnauba wax / 結晶セルロース、乳糖水和物、軽質無水ケイ酸、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、三二酸化鉄、カルナウバロウ
Appearance: Light red film-coated tablet, diameter 7.2mm, thickness 3.3mm, weight 125mg, identification code: TU-FH
外観: うすい赤色フィルムコーティング錠、直径7.2mm、厚さ3.3mm、重量125mg、識別コード：TU-FH

Indications / 効能効果

EN: Retardation of progression of androgenetic alopecia in males
JA: 男性における男性型脱毛症の進行遅延

Dosage and Administration / 用法用量

EN: The usual oral dose for adult males is 0.2mg of finasteride once daily. The dose may be increased as needed, with a maximum dose of 1mg per day.
JA: 男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product; pregnant women, women who may be pregnant, or breastfeeding women
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22800AMX00352000
Sales Started: December 2016 / 2016年12月
Classification Code: 872499
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 28 tablets (14 tablets (PTP) x 2) / 28錠（14錠（PTP）×2）
Other Available Packages (by special order): 28 tablets (14 tablets (PTP) x 2)

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.