Febuxostat Tablets 20mg (Feburic® / フェブリク錠20mg)

Description

Product Overview / 商品概要

Feburic Tablets 20mg (フェブリク錠20mg)
Generic: Febuxostat / フェブキソスタット
Therapeutic Category: Non-purine selective xanthine oxidase inhibitor, Antihyperuricemic agent / 非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤 高尿酸血症治療剤
Manufactured by: Teijin Pharma Limited / 帝人ファーマ株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Febuxostat 20mg per tablet / 1錠中 フェブキソスタット 20mg
Additives: Lactose, Partially pregelatinized starch, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate, Hypromellose, Macrogol / 乳糖、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール
Appearance: White to pale yellow, round, scored film-coated tablet. Diameter: approx. 7mm, Thickness: approx. 3mm, Weight: approx. 132mg
外観: 白色～微黄色、円形の割線入りフィルムコーティング錠。直径 約7mm、厚さ 約3mm、質量 約132mg

Indications / 効能効果

EN: Hyperuricemia, Gout / Hyperuricemia associated with cancer chemotherapy
JA: 高尿酸血症、痛風／がん化学療法に伴う高尿酸血症

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Adults: Usually start at 10mg once daily orally, then gradually increase as needed based on serum uric acid levels. Usual maintenance dose is 40mg once daily; may be adjusted according to patient condition, with a maximum dose of 60mg once daily. Pediatrics: Administer once daily orally according to body weight. Body weight <40kg: Start at 5mg once daily; usual maintenance dose 20mg once daily; maximum 30mg once daily. Body weight ≥40kg: Start at 10mg once daily; usual maintenance dose 40mg once daily; maximum 60mg once daily. Adults: Usually 60mg once daily orally.
JA: 〈高尿酸血症、痛風〉成人：通常、成人にはフェブキソスタットとして1日10mgより開始し、1日1回経口投与する。その後は血中尿酸値を確認しながら必要に応じて徐々に増量する。維持量は通常1日1回40mgで、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1日1回60mgとする。小児：通常、小児には体重に応じてフェブキソスタットとして下記の投与量を1日1回経口投与する。体重40kg未満：通常、1日5mgより開始し、1日1回経口投与する。維持量は通常1日1回20mgで、最大投与量は1日1回30mg。体重40kg以上：通常、1日10mgより開始し、1日1回経口投与する。維持量は通常1日1回40mgで、最大投与量は1日1回60mg。〈がん化学療法に伴う高尿酸血症〉成人：通常、成人にはフェブキソスタットとして60mgを1日1回経口投与する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product / Patients receiving mercaptopurine hydrate or azathioprine
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者／メルカプトプリン水和物又はアザチオプリンを投与中の患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 22300AMX00421000
Sales Started: May 2011 / 2011年5月
Classification Code: 873949
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 100 tablets (10 tablets x 10) / 100錠(10錠×10)
Other Available Packages (by special order): PTP 100 tablets (10 tablets x 10), 500 tablets (10 tablets x 50), Bottle 500 tablets (plastic bottle)

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.