Description
Product Overview / 商品概要
Dutasteride Capsules 0.5mg ZA “SN” (デュタステリドカプセル0.5mgZA「SN」)
Generic: Dutasteride / デュタステリド
Therapeutic Category: 5α-Reductase Type 1/2 Inhibitor, Male Pattern Hair Loss Treatment / 5α還元酵素1型/2型阻害薬 男性型脱毛症治療薬
Manufactured by: Shiono Chemical Co., Ltd. / シオノケミカル株式会社
Composition & Specification / 組成・規格
Active Ingredient: Dutasteride 0.5mg per capsule / 1カプセル中 デュタステリド0.5mg
Additives: Medium-chain mono- and diglycerides, Dibutylhydroxytoluene, Concentrated glycerin, Gelatin, Succinylated gelatin, Titanium dioxide, Ferric oxide, Medium-chain fatty acid triglycerides / 中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒドロキシトルエン、濃グリセリン、ゼラチン、コハク化ゼラチン、酸化チタン、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド
Appearance: Light pink opaque, oval-shaped soft capsule. Major axis: approx. 10.9mm, Minor axis: approx. 7.0mm, Weight: 335.7mg, Identification code: SK6
外観: 淡紅色不透明の楕円球形の軟カプセル剤。長径 約10.9mm、短径 約7.0mm、重量 335.7mg、識別コード SK6
Indications / 効能効果
EN: Male pattern hair loss in men
JA: 男性における男性型脱毛症
Dosage and Administration / 用法用量
EN: For adult males, the usual dose is dutasteride 0.1mg once daily orally. If necessary, 0.5mg once daily orally may be administered.
JA: 男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。
Contraindications / 禁忌
EN: Patients with a history of hypersensitivity to the ingredients of this product or other 5α-reductase inhibitors; women; pediatric patients; patients with severe hepatic impairment
JA: 本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者、女性、小児等、重度の肝機能障害のある患者
Regulatory Information / 規制情報
Approval No.: 30300AMX00272000
Sales Started: July 2021 / 2021年7月
Classification Code: 87249
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年
Packaging / 包装
Main Package (for sale): 30 capsules [10 capsules (PTP) x 3] / 30カプセル［10カプセル（PTP）×3］
Other Available Packages (by special order): 30 capsules [10 capsules (PTP) x 3]
Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.
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