Description
Product Overview / 商品概要
Joyclu Intra-articular Injection 30mg (ジョイクル関節注30mg)
Generic: Diclofenac Etalhyaluronate Sodium / ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム
Therapeutic Category: Joint Function Improving Agent / 関節機能改善剤
Manufactured by: Seikagaku Corporation / 生化学工業株式会社
Composition & Specification / 組成・規格
Active Ingredient: Diclofenac Etalhyaluronate Sodium 30mg per 1 syringe (3mL) / 1シリンジ（3mL）中にジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム30mgを含有する
Additives: Macrogol 400 (189mg) / マクロゴール400（189mg）
Appearance: Colorless, clear, viscous aqueous injection; pH 4.8–5.4; osmotic pressure ratio 0.9–1.1 (relative to physiological saline)
外観: 無色澄明の粘稠な水性注射液、pH 4.8〜5.4、浸透圧比 0.9〜1.1（生理食塩液に対する比）
Indications / 効能効果
EN: Osteoarthritis (knee joint, hip joint)
JA: 変形性関節症（膝関節、股関節）
Dosage and Administration / 用法用量
EN: Usually, administer 1 syringe (30mg of Diclofenac Etalhyaluronate Sodium) per dose by intra-articular injection every 4 weeks in adults.
JA: 通常、成人1回1シリンジ（ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウムとして1回30mg）を4週間ごとに関節腔内に投与する。
Contraindications / 禁忌
EN: 2.1 Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product, diclofenac sodium, or sodium hyaluronate. 2.2 Patients with aspirin-induced asthma (asthma attacks induced by NSAIDs, etc.) or a history thereof.
JA: 2.1 本剤の成分、ジクロフェナクナトリウム及びヒアルロン酸ナトリウムに対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等により誘発される喘息発作）又はその既往歴のある患者
Regulatory Information / 規制情報
Approval No.: 30300AMX00234000
Sales Started: May 2021 / 2021年5月
Classification Code: 873999
Storage: Store at 2–8°C; do not freeze / 凍結を避け、2〜8℃で保存
Shelf Life: 36 months / 36ヵ月
Packaging / 包装
Main Package (for sale): 1 syringe [3mL x 1] / 1シリンジ［3mL×1］
Other Available Packages (by special order): 1 syringe [3mL x 1], 10 syringes [3mL x 10]
Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.
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