Description
Product Overview / 商品概要
Clobetasone Butyrate Ointment 0.05% “IWAKI” (クロベタゾン酪酸エステル軟膏0.05%「イワキ」)
Generic: Clobetasone Butyrate / クロベタゾン酪酸エステル
Therapeutic Category: Topical Corticosteroid / 副腎皮質ホルモン外用剤
Manufactured by: Iwaki Seiyaku Co., Ltd. / 岩城製薬株式会社
Composition & Specification / 組成・規格
Active Ingredient: Clobetasone Butyrate 0.5mg (0.05%) per 1g / 1g中 クロベタゾン酪酸エステル 0.5mg（0.05%）
Additives: Liquid paraffin, White petrolatum (contains dibutylhydroxytoluene as antioxidant), Isopropyl myristate / 流動パラフィン、白色ワセリン（抗酸化剤としてジブチルヒドロキシトルエンを含む）、ミリスチン酸イソプロピル
Appearance: White to slightly yellowish, semi-transparent oily ointment; odorless or with a slight characteristic odor.
外観: 白色〜微黄色、半透明の油性の軟膏剤で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
Indications / 効能効果
EN: Atopic dermatitis (including infantile eczema); Eczema and dermatitis of the face, neck, axilla, and genital area
JA: 〇アトピー性皮膚炎（乳幼児湿疹を含む）
〇顔面、頸部、腋窩、陰部における湿疹・皮膚炎
Dosage and Administration / 用法用量
EN: Apply an appropriate amount to the affected area 1 to several times daily. Dosage may be adjusted according to symptoms.
JA: 通常1日1〜数回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
Contraindications / 禁忌
EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product; Eczematous external otitis with tympanic membrane perforation; Ulcer (excluding Behcet’s disease), deep second-degree or worse burns or frostbite
JA: 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者、鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎、潰瘍（ベーチェット病は除く）・第2度深在性以上の熱傷・凍傷
Regulatory Information / 規制情報
Approval No.: 00351AMX30100
Sales Started: July 1992 / 1992年7月
Classification Code: 872646
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 3 years / 3年
Packaging / 包装
Main Package (for sale): 5g x 10 tubes / 5g（チューブ）×10
Other Available Packages (by special order): 10 tubes [5g x 10]; 50 tubes [5g x 50]; 10 tubes [10g x 10]; 50 tubes [10g x 50]; 500g [bottle]
Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.
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