Citicoline Injection 0.5g (Nicholin-H® / ニコリンH注射液0.5g)

Description

Product Overview / 商品概要

Nicholin-H Injection 0.5g (ニコリンH注射液0.5g)
Generic: Citicoline / シチコリン
Therapeutic Category: Cerebral Metabolic Activator / 脳代謝賦活剤
Manufactured by: T’s Pharmaceutical Co., Ltd. / T’s製薬株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Citicoline 500mg per 1 ampoule (2mL) / 1アンプル（2mL）中：シチコリン 500mg
Additives: pH adjuster per 1 ampoule (2mL) / 1アンプル（2mL）中：pH調節剤
Appearance: Colorless to slightly yellow clear solution
外観: 無色～微黄色澄明の液

Indications / 効能効果

EN: – Disturbance of consciousness associated with head trauma or brain surgery
– Promotion of upper limb functional recovery in stroke patients with hemiplegia (cases within 1 year of onset undergoing rehabilitation and standard oral pharmacotherapy, with relatively mild lower limb paralysis)
– Combination therapy with protease inhibitors for: 1) Acute pancreatitis, 2) Acute exacerbation of chronic relapsing pancreatitis, 3) Postoperative acute pancreatitis
– Disturbance of consciousness in acute phase cerebral infarction
JA: ○頭部外傷に伴う意識障害、脳手術に伴う意識障害
○脳卒中片麻痺患者の上肢機能回復促進
ただし、発作後1年以内で、リハビリテーション及び通常の内服薬物療法（脳代謝賦活剤、脳循環改善剤などの投与）を行っている症例のうち、下肢の麻痺が比較的軽度なもの。
○下記疾患に対する蛋白分解酵素阻害剤との併用療法
1）急性膵炎
2）慢性再発性膵炎の急性増悪期
3）術後の急性膵炎
○脳梗塞急性期意識障害

Dosage and Administration / 用法用量

EN: Disturbance of consciousness due to head trauma or brain surgery: Citicoline 100–500mg once or twice daily by intravenous drip, intravenous injection, or intramuscular injection. Adjust as appropriate based on age and symptoms.
Post-stroke hemiplegia: Citicoline 1,000mg once daily by intravenous injection for 4 weeks; or 250mg once daily for 4 weeks, with an additional 4 weeks if improvement is observed.
Pancreatitis: Citicoline 1,000mg once daily by intravenous injection for 2 weeks in combination with a protease inhibitor.
Acute phase cerebral infarction with disturbance of consciousness: Citicoline 1,000mg once daily by intravenous injection for 2 weeks.
JA: 〈頭部外傷に伴う意識障害、脳手術に伴う意識障害〉
シチコリンとして、通常成人1回100～500mgを1日1～2回点滴静脈内注射、静脈内注射又は筋肉内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
〈脳卒中後の片麻痺〉
通常、シチコリンとして1日1回1,000mgを4週間連日静注する。又は、シチコリンとして1日1回250mgを4週間連日静注し、改善傾向が認められる場合には更に4週間継続投与する。
〈膵炎〉
通常、蛋白分解酵素阻害剤と併用して、1日1回シチコリンとして1,000mgを2週間連日静脈内投与する。
〈脳梗塞急性期意識障害〉
通常、1日1回シチコリンとして1,000mgを2週間連日静脈内投与する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 21300AMZ00617
Sales Started: September 1981 / 1981年9月
Classification Code: 87119
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 4 years / 4年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 2mL x 50 ampoules / 2mL×50アンプル
Other Available Packages (by special order): 2mL x 50 ampoules

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.