Leucovorin Injection 3mg/1mL (Leucovorin® / ロイコボリン注3mg)

Description

Product Overview / 商品概要

Leucovorin Injection 3mg/1mL (ロイコボリン注3mg)
Generic: Calcium Folinate Hydrate / ホリナートカルシウム水和物
Therapeutic Category: Antifolate Antimetabolite Agent / 抗葉酸代謝拮抗剤
Manufactured by: Pfizer Japan Inc. / ファイザー株式会社

Composition & Specification / 組成・規格

Active Ingredient: Calcium Folinate Hydrate (Japanese Pharmacopoeia) equivalent to Folinate (Leucovorin) 3.0mg per 1 ampoule / 1アンプル中 日局 ホリナートカルシウム水和物 ［ホリナート（ロイコボリン）として 3.0mg］
Additives: Propyl parahydroxybenzoate 0.2mg, Methyl parahydroxybenzoate 0.8mg, pH adjuster / パラオキシ安息香酸プロピル 0.2mg、パラオキシ安息香酸メチル 0.8mg、pH調節剤
Appearance: Pale yellow, clear aqueous injection solution
外観: 淡黄色澄明の水溶性注射液

Indications / 効能効果

EN: Reduction of toxicity caused by folate antimetabolites
JA: 葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減

Dosage and Administration / 用法用量

EN: When adverse reactions attributable to methotrexate occur, administer leucovorin 6–12mg intramuscularly every 6 hours for 4 doses. In cases of methotrexate overdose, administer leucovorin in a dose equal to that of methotrexate administered. Starting 3 hours after the end of methotrexate administration, administer leucovorin 15mg intravenously every 3 hours for 9 doses, then every 6 hours for 8 doses intravenously or intramuscularly. If serious adverse reactions attributable to methotrexate occur, increase the dose and extend the administration period. Adjust as appropriate based on age and condition. Starting 24 hours after methotrexate administration, administer leucovorin 15mg every 6 hours for 2–6 doses (at 24, 30, 36, 42, 48, and 54 hours after methotrexate) intravenously or intramuscularly. If serious adverse reactions attributable to methotrexate occur, increase the dose and extend the administration period. Adjust as appropriate based on age and condition.
JA: 〈メトトレキサート通常療法、CMF療法、メトトレキサート関節リウマチ療法又はM-VAC療法〉メトトレキサート通常療法、CMF療法、メトトレキサート関節リウマチ療法又はM-VAC療法でメトトレキサートによると思われる副作用が発現した場合には、通常、ロイコボリンとして成人1回6～12mgを6時間間隔で4回筋肉内注射する。なお、メトトレキサートを過剰投与した場合には、投与したメトトレキサートと同量を投与する。〈メトトレキサート・ロイコボリン救援療法〉通常、メトトレキサート投与終了3時間目よりロイコボリンとして1回15mgを3時間間隔で9回静脈内注射、以後6時間間隔で8回静脈内又は筋肉内注射する。メトトレキサートによると思われる重篤な副作用があらわれた場合には、用量を増加し、投与期間を延長する。なお、年齢、症状により適宜増減する。〈メトトレキサート・フルオロウラシル交代療法〉通常、メトトレキサート投与後24時間目よりロイコボリンとして1回15mgを6時間間隔で2～6回（メトトレキサート投与後24、30、36、42、48、54時間目）静脈内又は筋肉内注射する。メトトレキサートによると思われる重篤な副作用があらわれた場合には、用量を増加し、投与期間を延長する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

Contraindications / 禁忌

EN: Patients with a history of serious hypersensitivity to any component of this product
JA: 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者

Regulatory Information / 規制情報

Approval No.: 21600AMY00097
Sales Started: March 1963 / 1963年3月
Classification Code: 873929
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 2 years / 2年

Packaging / 包装

Main Package (for sale): 10 ampoules / 10アンプル
Other Available Packages (by special order): 10 ampoules

Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.