Description
Product Overview / 商品概要
Azilsartan Tablets 20mg [SANDOZ] (アジルサルタン錠20mg「サンド」)
Generic: Azilsartan / アジルサルタン
Therapeutic Category: Long-acting AT1 Receptor Blocker / 持続性AT1レセプターブロッカー
Manufactured by: Sandoz K.K. / サンド株式会社
Composition & Specification / 組成・規格
Active Ingredient: Azilsartan 20mg per tablet / 1錠中 アジルサルタン20mg
Additives: Lactose hydrate, Corn starch, Microcrystalline cellulose, Hydroxypropylcellulose, Macrogol 6000, Low-substituted hydroxypropylcellulose, Magnesium stearate, Hypromellose, Titanium oxide, Macrogol 4000, Iron sesquioxide, Black iron oxide / 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール6000、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール4000、三二酸化鉄、黒酸化鉄
Appearance: Light red, oval, film-coated tablet with score lines on both sides. Dimensions: major axis 9.2mm, minor axis 5.2mm, thickness approx. 3.3mm, weight approx. 133mg
外観: 本品は微赤色の楕円形の両面割線入りのフィルムコーティング錠である。長径：9.2mm、短径：5.2mm、厚さ：約3.3mm、質量：約133mg
Indications / 効能効果
EN: Hypertension
JA: 高血圧症
Dosage and Administration / 用法用量
EN: The usual adult dose is 20mg of azilsartan administered orally once daily. The dose may be adjusted according to age and symptoms, but the maximum daily dose is 40mg.
JA: 通常、成人にはアジルサルタンとして20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最大投与量は40mgとする。
Contraindications / 禁忌
EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product; pregnant women or women who may be pregnant; diabetic patients receiving aliskiren fumarate (except those with markedly uncontrolled blood pressure despite other antihypertensive treatments)
JA: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、妊婦又は妊娠している可能性のある女性、アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）
Regulatory Information / 規制情報
Approval No.: 30500AMX00024000
Sales Started: June 2023 / 2023年6月
Classification Code: 872149
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 36 months / 36ヵ月
Packaging / 包装
Main Package (for sale): 100 tablets [10 tablets (PTP) x 10] / 100錠［10錠（PTP）×10］
Other Available Packages (by special order): 100 tablets [10 tablets (PTP) x 10]
Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.
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