Description
Product Overview / 商品概要
Aspirin Enteric-Coated Tablets 100mg “Towa” (アスピリン腸溶錠100mg「トーワ」)
Generic: Aspirin / アスピリン
Therapeutic Category: Antiplatelet Agent / 抗血小板剤
Manufactured by: Towa Pharmaceutical Co., Ltd. / 東和薬品株式会社
Composition & Specification / 組成・規格
Active Ingredient: Aspirin (JP) 100mg per tablet / 1錠中 日局 アスピリン 100mg
Additives: Microcrystalline cellulose, Corn starch, Carmellose, Magnesium aluminometasilicate, Methacrylic acid copolymer LD, Sodium lauryl sulfate, Polysorbate 80, Triethyl citrate, Talc, Macrogol 6000 / 結晶セルロース、トウモロコシデンプン、カルメロース、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク、マクロゴール6000
Appearance: White film-coated tablet, Identification code: Tw206, Diameter: 7.3mm, Thickness: 3.2mm, Weight: 139mg
外観: 白色のフィルムコーティング錠、識別コード: Tw206、直径: 7.3mm、厚さ: 3.2mm、質量: 139mg
Indications / 効能効果
EN: Inhibition of thrombus and embolism formation in the following conditions: Angina pectoris (chronic stable angina, unstable angina), Myocardial infarction, Ischemic cerebrovascular disorder (transient ischemic attack [TIA], cerebral infarction). Inhibition of thrombus and embolism formation following coronary artery bypass grafting (CABG) or percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA). Kawasaki disease (including cardiovascular sequelae due to Kawasaki disease).
JA: 下記疾患における血栓・塞栓形成の抑制：狭心症（慢性安定狭心症、不安定狭心症）、心筋梗塞、虚血性脳血管障害（一過性脳虚血発作（TIA）、脳梗塞）。冠動脈バイパス術（CABG）あるいは経皮経管冠動脈形成術（PTCA）施行後における血栓・塞栓形成の抑制。川崎病（川崎病による心血管後遺症を含む）
Dosage and Administration / 用法用量
EN: For inhibition of thrombus/embolism in angina pectoris, myocardial infarction, ischemic cerebrovascular disorder, and post-CABG/PTCA: The usual adult dose is 100mg (as aspirin) orally once daily. May be increased up to 300mg per dose depending on symptoms. For Kawasaki disease (including cardiovascular sequelae): During the acute febrile phase, 30–50mg/kg/day (as aspirin) divided into 3 oral doses. During the recovery to chronic phase after defervescence, 3–5mg/kg/day (as aspirin) orally once daily. Adjust dose as appropriate based on symptoms.
JA: 〈狭心症、心筋梗塞、虚血性脳血管障害における血栓・塞栓形成の抑制、CABG・PTCA施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉通常、成人にはアスピリンとして100mgを1日1回経口投与する。なお、症状により1回300mgまで増量できる。〈川崎病（川崎病による心血管後遺症を含む）〉急性期有熱期間は、アスピリンとして1日体重1kgあたり30～50mgを3回に分けて経口投与する。解熱後の回復期から慢性期は、アスピリンとして1日体重1kgあたり3～5mgを1回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。
Contraindications / 禁忌
EN: Patients with a history of hypersensitivity to any component of this product or salicylate preparations; patients with peptic ulcer; patients with bleeding tendency; patients with aspirin-induced asthma (asthma attacks induced by NSAIDs, etc.) or a history thereof; pregnant women within 12 weeks of expected delivery date; low birth weight infants, neonates, or infants.
JA: 本剤の成分又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者、消化性潰瘍のある患者、出血傾向のある患者、アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者、出産予定日12週以内の妊婦、低出生体重児・新生児又は乳児
Regulatory Information / 規制情報
Approval No.: 22000AMX01416
Sales Started: July 2008 / 2008年7月
Classification Code: 873399
Storage: Store at room temperature / 室温保存
Shelf Life: 5 years / 5年
Packaging / 包装
Main Package (for sale): 100 tablets [10 tablets x 10: PTP, with desiccant] / 100錠［10錠×10：PTP、乾燥剤入り］
Other Available Packages (by special order): 100 tablets [10 tablets x 10: PTP, with desiccant], 1000 tablets [10 tablets x 100: PTP, with desiccant], 700 tablets [14 tablets x 50: PTP, with desiccant]
Full product insert (添付文書) is attached as a downloadable PDF. For detailed precautions, drug interactions, and safety information, please refer to the official package insert.
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